La norme NF EN ISO 15189 /2012 évolue en la norme NF EN ISO 15189 /2022, les principaux changements apportés à cette nouvelle version de la norme NF EN ISO 15189 sont :
- un alignement de la structure de la norme avec celle de la version 2017 de la norme NF EN ISO/IEC 17025
- une intégration des exigences relatives aux examens de biologie médicale délocalisées qui figuraient dans la norme NF EN ISO 22870 :2017 et ajout d’une annexe A normative
- l’accent mis davantage sur la prise en charge des patients, par la planification et la mise en œuvre d’actions visant à gérer les risques.
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